紧追辉瑞 莫德纳称疫苗100%预防新冠重症

原标题:紧追辉瑞 莫德纳称疫苗100%预防新冠重症

原标题:紧追辉瑞莫德纳称疫苗100%预防新冠重症

来源:北京商报

北京商报讯(记者 陶凤 常蕾)当地时间11月30日,美国医药公司莫德纳(Moderna)宣布其新冠疫苗三期临床试验达到主要终点:有效率为94.1%。更引人注目的是,该项研究中,30例新冠肺炎严重病例全部发生在安慰剂组,而接种组无一例。这意味着,这款疫苗对新冠重症的保护率是100%——在理想状态中,按照这款疫苗的接种程序和时长,受试者接种后不会得上重症新冠肺炎。

莫德纳的数据显示,全美共有3万人参加了莫德纳的新冠疫苗临床试验,在1.5万名接种疫苗的志愿者中,仅有11人感染新冠病毒,且无人发展成为新冠肺炎重症患者。而在1.5万名接种安慰剂的志愿者中,有185人感染新冠病毒,其中30人发展成为重症患者,1人因此病亡。

对于该疫苗的安全性和不良反应,莫德纳介绍称,目前,对该疫苗的安全数据审查正在进行中,没有发现新的严重安全问题。根据先前的分析,最常见的不良反应包括注射部位疼痛、疲劳、肌肉痛、关节痛、头痛和注射部位的红斑/红肿。

该消息推动莫德纳盘前股价大涨超过11%。疫苗的利好消息已经使该公司近一个月股价大涨超过93%,近5个交易日,该公司股价涨幅就超过30%;今年以来,莫德纳股价累计上涨近550%。

不过,莫德纳公司首席医疗官Tal Zaks曾在11月24日称,试验结果可以表明疫苗能够预防新冠感染,但并不能说明该疫苗可以阻止病毒传播。

但无论如何,在疫苗上市的倒计时节点,该消息对于莫德纳来说都是解渴的一场甘霖。同日,莫德纳向美国食品与药品监督管理局(FDA)申请了该公司的新冠疫苗的紧急使用授权,向欧洲药品监督管理局(EMA)申请了有条件批准。

据悉,美国FDA对莫德纳疫苗安全性、有效性数据的审评会议,预计定于12月17日。而在产能方面,莫德纳也早有准备。据CNN报道,莫德纳预计至2020年年底全美将有2000万剂该公司的疫苗可用,而在2021年,莫德纳将在全球生产5亿-10亿剂疫苗。

作为这场疫苗之争中的黑马,莫德纳可谓一夜成名,但医药研发并非朝夕之功,老大哥辉瑞依旧稳居头把交椅。

公开资料显示,莫德纳和辉瑞的疫苗同为核酸疫苗,采用了mRNA技术,这是一种使用遗传物质激发人体免疫反应的疫苗新方法,但此前从未得到商业化的验证。北京商报记者联系莫德纳和辉瑞进行采访,截至发稿未收到回复。

日前,辉瑞宣布,其新冠候选疫苗试验有效性分析已经完成,数据表明该疫苗具有95%的保护效力。尽管莫德纳与其有效性不相上下,但在储存条件方面,莫德纳远胜辉瑞。据辉瑞介绍,其新冠疫苗需要零下80摄氏度的存储条件,在冰箱温度内仅能保存5天;然而莫德纳的疫苗产品仅需在正常冰箱冷藏温度下存储,并能保持30天的稳定性。这也就意味着,辉瑞的运输储存成本将大大提高。

辉瑞也并未坐以待毙,据其介绍,目前正在研制一种特殊的等温盒,使疫苗不需要冷藏卡车或者飞机,仅通过正常方式运输就可以完成。疫苗专家陶黎纳也表示,其实一旦疫苗研发出来,这些都是小问题,辉瑞自身也会想尽办法来克服,所以尽管成本会略有提升,但总的来说,只能算是微瑕,不会影响到辉瑞与其他疫苗企业的竞争。

如果说在储存条件方面,莫德纳略胜一筹,那么在上市速度上,莫德纳也许不得不认输了。据悉,辉瑞公司和其合作伙伴BioNTech目前已经向FDA提交了疫苗紧急使用授权。路透社报道,FDA外部顾问小组将在12月10日开会,以审核辉瑞疫苗的数据和紧急使用授权。

对于辉瑞疫苗的上市时间,普遍预测也在莫德纳之前。据悉,FDA可能会在12月中下旬批准让这些疫苗投入紧急使用;而在英国,一些医院已被告知,辉瑞疫苗如果获批,他们最早可以在12月7日这周接受辉瑞公司的第一针新冠疫苗注射。

而在价格方面,双方则并不明朗。据莫德纳介绍,其新冠疫苗每剂量的价格或在25-37美元之间,具体取决于订购的数量。而辉瑞方面则表示,新冠疫苗的基准价格为每剂19.5美元,不过此价格仅限于美国。

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